Cours d'été
El ciclo de vida de un Ensayo Clínico

El ciclo de vida de un Ensayo Clínico

20.juin - 21. juin, 2019 Cod. O07-19

Description

Saiakuntza klinikoa produktu, substantzia, medikamentu, eta diagnostiko edo terapia teknika baten ebaluazio esperimentala egiteko ezinbesteko ikerketa tresna da, eta helburu du gizakiei aplikatzerakoan duen eraginkortasuna eta segurtasuna balioestea. Saiakuntza klinikoen oinarrizko alderdietan sakonduko dugu (motak, helburuak, esku hartzearen araberako sailkapena eta azterketaren xedea), eta saiakuntza kliniko baten bizi zikloko etapen berri emango dugu, ziklo hori zazpi urratsetan egituratuta, zeinetan osasun arlokoak diren eta ez diren eragileek parte hartzen duten.

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Objectifs

Saiakuntza kliniko baten etapa guztiak ezagutaraztea.

Saiakuntza kliniko bat garatzea I-IV fase guztietan, nutrizio klinika, baliozkotze klinikoa (biomarkagailuak, diagnostiko/pronostiko sistemak eta gailu medikoak).

Ikertzaileei saiakuntza kliniko bati buruzko ezagutza hurbiltzea.

Enpresei ezagutaraztea zer den medikamentu edo osasun produktu baten saiakuntza kliniko bat gure inguruneko errealitatetik hurbil dauden adibideak eskainita.

Activité s'adressant à

  • Unibertsitateko ikasleak
  • Unibertsitarioak ez diren ikasleak
  • Profesionalak
  • Publiko orokorra
  • Ikertzaileak

Collaborateurs

  • Eusko Jaurlaritza - Hezkuntza Saila

Programme

2019-06-20

08:45 - 09:00

Entrega de documentación

09:00 - 09:15

Jardueraren zuzendaritzaren aurkezpena

  • Iñaki Zorrilla Martinez Bioaraba - Coordinador de la Unidad de Ensayos clínicos de BIOARABA
09:15 - 10:45

¿De qué hablarmos cuándo hablamos de un Ensayo Clínico?

 

“Origen y clasificación de los Ensayos Clínicos“

  • Izaskun Felipe Blanco Bióloga
  • Carmen Fernandez de Pinedo Landa BIOARABA - CTA (Clinical Trial Assitance) Unidad Ensayos Clínicos
 

“Diseños de Ensayos Clínicos“

  • José Cordero Guevara BioAraba - Epidemiólogo. Unidad de Metodología y Estadística
10:45 - 11:15

Atsedena

11:15 - 12:30

“Aspectos éticos de los Ensayos Clínicos“

  • Guillermo Alcalde Bezhold Osakidetza - Médico especialista en nefrología. Vicepresidente del CEIC. Hospital Universitario Araba.
  • Iciar Alfonso Farnós Osakidetza - Comité Ético de Investigación Clínica de Euskadi
  • Arantza Sáez de Lafuente Moríñigo Bioaraba - Farmacéutica-metodóloga
12:30 - 14:00

Preparando el terreno

 

“Captando ideas y qué hacer con ellas“

  • Naiara Parraza Diez Bioaraba - Epidemióloga.
  • Izaskun Prieto Gestión I+D+i
 

“El papel de las empresas biosanitarias en el desarrollo de los ensayos“

  • Sergio Cardoso Martín BIOEF - Programa Innosasun

2019-06-21

09:00 - 10:15

Metidos en faena

 

“Ejecución del ensayo clínico“

  • Zuriñe Abajo Alda Tecnalia - Responsable Unidad de Garantía de Calidad de la UEC
  • María Cabero Zamorano Tecnalia - Técnico de Calidad
 

“Resultados de los ensayos… ¿qué hacemos con ellos?“

  • Cristina Bermúdez Ampudia Bioaraba
  • Julene Escudero Argaluza Bioaraba
10:15 - 11:30

Nuevos Retos en el mundo de los Ensayos Clínicos

 

“Ensayos Clínicos y sistemas sanitarios, nuevas formas colaborativas. Una visión fármaco económica“

  • Ines Perez Francisco Bioaraba - CRA (clinical research associate).
  • Raquel Cobos Campos Bioaraba - Metodóloga de Bioaraba
 

“El papel de enfermería en la Investigación“

  • Ainara Alonso Colmenero Enfermera Unidad Ensayops Clínicos
  • Estibaliz Cristobal Dominguez Supervisora de Investigación en Cuidados /Líder del proyecto Centros Comprometidos con la Excelencia en Cuidados (BPSO)
11:30 - 12:00

Atsedena

12:00 - 13:15

“Bioaraba, el papel de los Institutos de Investigación Sanitaria“

  • Joaquín Durán Cantolla OSI Araba - Jefe de Servicio Investigación
  • Maria Ángeles García Fidalgo Bioaraba - Directora Científica
13:15 - 13:45

“La Innovación en la investigación“

  • Daniel Gurbindo Martinez OSI Araba - Gestión de Procesos/ Referente innovación
13:45 - 14:00

“Conclusiones“

  • Iñaki Zorrilla Martinez Coordinador de la Unidad de Ensayos clínicos

Directeurs

Iñaki Zorrilla Martinez

UPV/EHU

Conférenciers

Zuriñe Abajo Alda

Guillermo Alcalde Bezhold

UPV/EHU

Licenciado en Medicina por la Universidad de Cantabria. Médico especialista en Nefrología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. Máster Interuniversitario en Bioética. Universidad del País Vasco. Profesor Asociado del Departamento de Medicina, UPV-EHU Jefe de Servicio de Nefrología, OSI Araba Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica de la OSI Araba.

Iciar Alfonso Farnós

Gobierno Vasco

Médico especialista en Farmacología clínica. Experiencia en la Industria Farmacéutica como Técnico del departamento de investigación clínica y Responsable de Seguridad de Medicamentos de laboratorios FAES S.A (1994-1996). Responsable de la Dirección de Farmacia del Gobierno Vasco en materia de investigación con medicamentos desde 1996. Farmacólogo Clínico de Comités de Ética de la Investigacion de Euskadi. Vicepresidenta del Comité de Ética de la Investigacion con medicamentos de Euskadi. Miembro del Comité de Coordinación de Estudios Postautorización y miembro del grupo de Buenas Prácticas Clínicas (AEMPS). Master Bioética. Vocal del Comité de Bioética de Euskadi. Miembro de la Junta Directiva de la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Coordinadora del curso ANCEI “Formación y actualización para miembros de Comités de ética de la Investigación (CEI) e investigadores en Aspectos Éticos y Legales de la Investigación biomédica.

Ainara Alonso Colmenero

Cristina Bermúdez Ampudia

María Cabero Zamorano

Sergio Cardoso Martín

Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias (BIOEF), Innosasun

Doctor en Bioquímica por la Universidad del País Vasco UPV/EHU en 2008 y MBA por la UDIMA en 2014. Durante su doctorado realizó una estancia en la Faculté de Médecine de la Université de Strasbourg. Ha participado en más de 40 proyectos de investigación en las áreas de Biomedicina, Biobanking y Genética de Poblaciones y Forense. Ha publicado más de 50 artículos, la mayoría de ellos en revistas ISI (h index: 13), así como capítulos de libro y comunicaciones a congresos nacionales e internacionales. Es además co-autor de dos patentes biotecnológicas. Desde su llegada a la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias en 2013, su labor se centra en la gestión científico-técnica de proyectos de investigación en Salud a través del programa Innosasun.

Raquel Cobos Campos

José Cordero Guevara

Estibaliz Cristobal Dominguez

Joaquín Durán Cantolla

Licenciado en Medicina y Cirugía y doctorado por la Universidad de Cantabria. Especialista en neumología por el H.U. Marqués de Valdecilla de Cantabria. Fundador y Director de la Unidad del Sueño del Hospital Txagorritxu en Vitoria (1991) hasta Mayo de 2011, que fue nombrado Jefe de Servicio de Investigación del H. U. Araba y Coordinador Científico del Instituto de Investigación Sanitaria Bioaraba. Profesor de la Facultad de Medicina del País Vasco, está acreditado por el Comité Español de Medicina del Sueño (CEAMS) como experto en Trastornos del Sueño y es Director de la Unidad del Sueño de la Clínica Eduardo Anitua (2010). Master en Gestión en I+D+i por el Instituto de la Salud Carlos III y la Universidad de Alcalá de Henares (2013). Autor de 121 artículos originales y 24 libros. Investigador en 44 proyectos sobre apneas del sueño. Ha sido presidente del Grupo de Sueño de la Sociedad Española de Respiratorio y es uno de fundadores del Grupo Español de Sueño.

Julene Escudero Argaluza

Izaskun Felipe Blanco

Carmen Fernandez de Pinedo Landa

BIOARABA

Maria Ángeles García Fidalgo

Bioaraba Osakidetza

Licenciada en Ciencias Físicas por la Universidad de Zaragoza y especialista en Radiofísica Hospitalaria, su formación en gestión sigue el “Modelo de Gestión Avanzada” de Euskalit y “Competencias Avanzadas en Gestión Sanitaria” de Osakidetza. La Dra. García Fidalgo comenzó su carrera profesional en el Ente Público en 1994. Desde 2012 ha ocupado el cargo de Jefa de Servicio de Física Médica y Protección Radiológica del Hospital Universitario Araba. Además de formar parte de la Comisión de Innovación y de la Comisión de Garantía de Calidad en Radioterapia de la OSI Araba, es, desde 2015, Vocal del Comité Director de la Estrategia de Seguridad del Paciente de Osakidetza. En su trayectoria en investigación, Mª Ángeles García Fidalgo ha sido investigadora principal en varios proyectos, del que destaca el “Desarrollo del KIT Biopsia guiada por imagen”. El proyecto ha recibido numerosos premios, entre ellos el MIT Fipse Medical Innovation y el Prize Winner Internacional del Quality Innovation Award en 2017. Colaboradora en la realización de distintos libros, documentos y guías clínicas, es también evaluadora “Faculty” de Proyectos de Innovación en Salud para la selección de proyectos que participan en el Programa Idea2 Global del MIT.

Daniel Gurbindo Martinez

OSAKIDETZA

Naiara Parraza Diez

Osakidetza Servicio Vasco de Salud

Ines Perez Francisco

Izaskun Prieto

Arantza Sáez de Lafuente Moríñigo

BIOEF

Tarifs inscription

MATRIKULA2019-05-31 arte2019-06-20 arte
60,00 EUR70,00 EUR
35,00 EUR -
20,00 EUR20,00 EUR

Lieu de l'événement

Farmazia Fakultatea

Unibertsitateko Pasealekua 7. 01006 - Gasteiz

Araba

42.84054039999999,-2.6723308000000543

Farmazia Fakultatea

Unibertsitateko Pasealekua 7. 01006 - Gasteiz

Araba