Novedades en investigación biomédica: implicaciones del nuevo marco normativo en materia de protección de datos y de investigación con medicamentos

Médico especialista en Farmacología clínica. Experiencia en la Industria Farmacéutica como Técnico del departamento de investigación clínica y Responsable de Seguridad de Medicamentos de laboratorios FAES S.A (1994-1996). Responsable de la Dirección de Farmacia del Gobierno Vasco en materia de investigación con medicamentos desde 1996. Farmacólogo Clínico de Comités de Ética de la Investigacion de Euskadi. Vicepresidenta del Comité de Ética de la Investigacion con medicamentos de Euskadi. Miembro del Comité de Coordinación de Estudios Postautorización y miembro del grupo de Buenas Prácticas Clínicas (AEMPS). Master Bioética. Vocal del Comité de Bioética de Euskadi. Miembro de la Junta Directiva de la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Coordinadora del curso ANCEI “Formación y actualización para miembros de Comités de ética de la Investigación (CEI) e investigadores en Aspectos Éticos y Legales de la Investigación biomédica.

Licenciado en Medicina por la Universidad de Cantabria. Médico especialista en Nefrología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. Máster Interuniversitario en Bioética. Universidad del País Vasco. Profesor Asociado del Departamento de Medicina, UPV-EHU Jefe de Servicio de Nefrología, OSI Araba Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica de la OSI Araba.

Doctora en Derecho. Miembro de la Cátedra de Derecho y Genoma Humano de la UPV/EHU. Imparte docencia en el grado de Derecho (Derecho Penal) de la UPV/EHU y de Derecho Biomédico en másteres de varias universidades. Ha participado en proyectos de investigación nacionales e internacionales sobre Bioderecho, o como partner para el análisis de las implicaciones jurídicas de los objetivos y tareas de proyectos del ámbito de las biociencias. Es vocal del Comité de Ética del ISC III y del de la UPV/EHU. Miembro del Ethics and Policy Committee del International Cáncer Genome Consortium. Coordina el International Legal and Ethical Advisory Board de la Rare Anaemias Disorders European Epidemiological Platform. Forma parte del proyecto 1 millón de genomas de la Comisión Europea, de la Global Alliance for Genomics and Health y del Genetic Discrimination Observatory.