Curso de verano
Novedades en investigación biomédica: implicaciones del nuevo marco normativo en materia de protección de datos y de investigación con medicamentos

Novedades en investigación biomédica: implicaciones del nuevo marco normativo en materia de protección de datos y de investigación con medicamentos

18.Sep - 19. Sep, 2019 Cód. O21-19

Descripción

Se tratarán los siguientes temas:

- La proyección del Reglamento europeo 2016/679 de protección de datos a la investigación biomédica en España.

- Las previsiones de la Ley Orgánica 3/2018, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales en materia de investigación biomédica.

- Adaptación de los Comités de ética de la investigación al nuevo marco normativo.

- Nuevo marco normativo en materia de protección de datos. Implicaciones para los estudios observacionales sin medicamentos.

- Utilización de tecnología Big Data: implicaciones para la asistencia y la investigación.

- Evaluación de estudios con tecnología Big Data por un Comité de Ética de la Investigación (CEI). Criterios de evaluación y adaptación de los CEI al nuevo marco normativo.

Esta actividad se incluye en el ciclo “La Salud, un compromiso con las personas” que se elabora en colaboración con el Departamento de Salud del Gobierno Vasco y Osakidetza, que oferta matrículas reducidas (75% de descuento sobre tarifa anticipada) y está especialmente dirigido a la formación y actualización de profesionales de la sanidad pública de la CAPV. 

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Objetivos

Abordar las implicaciones del nuevo marco jurídico en investigación biomédica para investigadores y Comités de Ética de la investigación.

Profundizar en las implicaciones del Reglamento Europeo 2016/679 de Protección de Datos y el Proyecto de ley orgánica de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales en su aplicación a la investigación biomédica.

Abordar las implicaciones del nuevo marco normativo en materia de protección de datos en los Comités de Ética de la investigación.

Profundizar en los aspectos éticos de la investigación con tecnología Big Data.

Profundizar en las implicaciones de la entrada en vigor del Reglamento Europeo 536/2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.

Abordar la actualización de las normas de Buena Práctica Clínica.

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Público objetivo al que está dirigida la actividad

  • Profesionales
  • Investigadores/as

Programa

18-09-2019

09:00 - 09:15

Recepción y entrega de material

09:15 - 10:30

“La proyección del Reglamento europeo 2016/679 de protección de datos a la investigación biomédica en España“

  • Pilar Nicolás Jiménez UPV/EHU - Doctora Investigadora Permanente. G.I. Cátedra de Derecho y Genoma Humano
10:30 - 11:00

Pausa

11:00 - 12:15

“Las previsiones de la Ley Orgánica 3/2018, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales en materia de investigación biomédica“

  • Pilar Nicolás Jiménez UPV/EHU - Doctora Investigadora Permanente. G.I. Cátedra de Derecho y Genoma Humano
12:15 - 13:30

“Adaptación de los Comités de ética de la investigación al nuevo marco normativo.“

  • Iciar Alfonso Farnós Gobierno Vasco - Médico Especialista en Farmacología Clínica. Vicepresidenta del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi

19-09-2019

09:15 - 10:30

“Nuevo marco normativo en materia de protección de datos. Implicaciones para los estudios observacionales sin medicamentos“

  • Guillermo Alcalde Bezhold Osakidetza - Médico Especialista en Nefrología. Vicepresidente del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario Araba
10:30 - 11:00

Pausa

11:00 - 12:15

“Utilización de tecnología Big data: implicaciones para la asistencia y la investigación“

  • Guillermo Alcalde Bezhold Osakidetza - Médico Especialista en Nefrología. Vicepresidente del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario Araba
12:15 - 13:30

“Evaluación de estudios con tecnología Bigdata por un Comité de Ética de la Investigación (CEI). Criterios de evaluación y adaptación de los CEI al nuevo marco normativo.“

  • Iciar Alfonso Farnós Gobierno Vasco - Médico Especialista en Farmacología Clínica. Vicepresidenta del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos de Euskadi

Directoras/es

Iciar Alfonso Farnós

Gobierno Vasco

Médico especialista en Farmacología clínica. Experiencia en la Industria Farmacéutica como Técnico del departamento de investigación clínica y Responsable de Seguridad de Medicamentos de laboratorios FAES S.A (1994-1996). Responsable de la Dirección de Farmacia del Gobierno Vasco en materia de investigación con medicamentos desde 1996. Farmacólogo Clínico de Comités de Ética de la Investigacion de Euskadi. Vicepresidenta del Comité de Ética de la Investigacion con medicamentos de Euskadi. Miembro del Comité de Coordinación de Estudios Postautorización y miembro del grupo de Buenas Prácticas Clínicas (AEMPS). Master Bioética. Vocal del Comité de Bioética de Euskadi. Miembro de la Junta Directiva de la Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Coordinadora del curso ANCEI “Formación y actualización para miembros de Comités de ética de la Investigación (CEI) e investigadores en Aspectos Éticos y Legales de la Investigación biomédica.

Ponentes

Guillermo Alcalde Bezhold

UPV/EHU

Licenciado en Medicina por la Universidad de Cantabria. Médico especialista en Nefrología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. Máster Interuniversitario en Bioética. Universidad del País Vasco. Profesor Asociado del Departamento de Medicina, UPV-EHU Jefe de Servicio de Nefrología, OSI Araba Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica de la OSI Araba.

Pilar Nicolás Jiménez

UPV/EHU

Doctora en Derecho. Miembro de la Cátedra de Derecho y Genoma Humano de la UPV/EHU. Imparte docencia en el grado de Derecho (Derecho Penal) de la UPV/EHU y de Derecho Biomédico en másteres de varias universidades. Ha participado en proyectos de investigación nacionales e internacionales sobre Bioderecho, o como partner para el análisis de las implicaciones jurídicas de los objetivos y tareas de proyectos del ámbito de las biociencias. Es vocal del Comité de Ética del ISC III y del de la UPV/EHU. Miembro del Ethics and Policy Committee del International Cáncer Genome Consortium. Coordina el International Legal and Ethical Advisory Board de la Rare Anaemias Disorders European Epidemiological Platform. Forma parte del proyecto 1 millón de genomas de la Comisión Europea, de la Global Alliance for Genomics and Health y del Genetic Discrimination Observatory.

Precios matrícula

MATRICULAHasta 31-05-2019Hasta 18-09-2019
60,00 EUR70,00 EUR
35,00 EUR -
20,00 EUR20,00 EUR
35,00 EUR -
- 15,00 EUR
- 0 EUR

Lugar

Bizkaia Aretoa-UPV/EHU

Avda. Abandoibarra, 3. 48009-Bilbao

Bizkaia

43.268446,-2.9377948999999717

Bizkaia Aretoa-UPV/EHU

Avda. Abandoibarra, 3. 48009-Bilbao

Bizkaia